Ant极速快三ares Pharma的睾酮药物获得极速快三FDA批准

金丝莉 2019-06-12 06:553484文章来源:龙8手机登录作者:龙8手机登录

美国食品和药物管理局周一批准Antares Pharma公司的注射药物用于治疗男性的低睾丸激素水平,该公司表示,在被拒绝近一年后。 该药物来了带有盒装警告 - 美国食品和药物管理局最强烈 - 可能导致重大心血管事件的血压升高风险。 在市场前交易中,Antares股价上涨4。

2%至3。

50美元。 去年10月,FDA拒绝批准这种药物,Xyosted,突出了患者血压升高,抑郁和自杀倾向。 在过去十年中,由于老年男性使用激增,低睾酮或“低T”的处方飙升。 该公司表示,2017年约有650万份睾丸激素替代疗法零售处方药。 Rayy James分析师Elliot Wilbur在FDA的一份研究报告中表示,Xyosted的批准使其成为低T市场中第二个品牌可注射的睾酮替代疗法,并且可能被证明是一个有意义的金融和情绪催化剂。 今年,Antares获得了其仿制品Mylan NV的EpiPen的批准,为其皮下Makena注射剂获得了更广泛的标签,并与辉瑞公司签署了一项开发协议,用于组合药物设备笔。

AbbVie Inc的AndroGel,其中一个威尔伯说,2017年销售额达到5。

77亿美元的最广泛使用的产品占睾酮替代疗法市场总量的约60%。 Xyosted已被批准用于三种剂量强度--50mg,75mg和100mg - 并且适用于缺乏或不存在内源性睾酮的成年男性的睾酮替代疗法。 (Aakash Jagadeesh Babu和Saumya Sibi Joseph在班加罗尔的报道;由Arun Koyyur和Maju Samuel编辑)。

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